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Advertencia de recuadro negro de antipsicóticos para pacientes de edad avanzada

Si alguien que conoce tiene la enfermedad de Alzheimer o demencia vascular, es posible que experimente una variedad de síntomas no relacionados con la memoria, que incluyen agresividad, agitación, delirios y alucinaciones. Para abordar estos síntomas desafiantes, los médicos suelen recetar medicamentos antipsicóticos.

Pero los eventos adversos asociados con el uso de antipsicóticos pueden ser peligrosos, especialmente en los adultos mayores. Para advertir a las personas sobre estos riesgos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia de recuadro negro para todos los medicamentos antipsicóticos.

Advertencia de recuadro negro

Las advertencias de recuadro negro son las advertencias más serias que emite la FDA. Advierten a médicos y pacientes sobre reacciones adversas a medicamentos graves o potencialmente mortales. Los antipsicóticos obtuvieron una advertencia de recuadro negro porque están asociados con mayores tasas de accidente cerebrovascular y muerte en adultos mayores con demencia.

Advertencia de recuadro negro de antipsicóticos (texto completo)

ADVERTENCIA: Mortalidad aumentada en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia

Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Los análisis de 17 ensayos controlados con placebo (duración modal* de 10 semanas), principalmente en pacientes que tomaban fármacos antipsicóticos atípicos, reveló un riesgo de muerte en pacientes tratados con fármacos de entre 1,6 y 1,7 veces el riesgo de muerte en pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de muerte en los pacientes tratados con medicamentos fue de alrededor del 4,5 %, en comparación con una tasa de alrededor del 2,6 % en el grupo de placebo.

Aunque las causas de muerte fueron variadas, la mayoría de las muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (p. ej., insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (p. ej., neumonía). Los estudios observacionales sugieren que, al igual que los fármacos antipsicóticos atípicos, el tratamiento con fármacos antipsicóticos convencionales puede aumentar la mortalidad. No está claro hasta qué punto los hallazgos de aumento de la mortalidad en los estudios observacionales pueden atribuirse al fármaco antipsicótico en contraposición a algunas características de los pacientes.

[DRUG BRAND NAME (drug generic name)] no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia.

*Duración modal significa que la duración más común de los ensayos utilizados fue de 10 semanas.

Antipsicóticos con advertencias de recuadro negro

Tanto los medicamentos antipsicóticos típicos como los atípicos vienen con una advertencia de recuadro negro. A continuación, se incluyen algunos medicamentos antipsicóticos comúnmente recetados para su uso en adultos mayores con demencia.

Manten eso en mente todos los antipsicóticos vienen con una advertencia de recuadro negro, no solo los que se enumeran a continuación.

Antipsicóticos atípicos

Los antipsicóticos atípicos se usan con frecuencia de forma no autorizada para tratar el estado de ánimo y los síntomas conductuales asociados con la demencia. Los antipsicóticos atípicos comúnmente recetados incluyen:

Antipsicóticos típicos

Los antipsicóticos típicos también se pueden recetar para uso no indicado en la etiqueta. Los antipsicóticos típicos comunes para la demencia incluyen:

Los antipsicóticos típicos tienden a causar síntomas extrapiramidales, como rigidez e inmovilidad, y síndrome metabólico. Por lo tanto, estos medicamentos rara vez se prescriben para su uso en adultos con demencia.

Por qué todavía se usan los antipsicóticos

La psicosis y la agitación en la demencia pueden causar una angustia considerable a una persona mayor oa sus cuidadores. Debido a que existe una cantidad limitada de medicamentos que pueden tratar esta afección, el médico de su ser querido aún puede usar uno o más medicamentos antipsicóticos que lleven esta advertencia de recuadro negro. En una situación como esta, el médico considerará si los beneficios potenciales de usar estos medicamentos son mayores que los riesgos.

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